Pankreas kanserinin tedavisinde yıllardır aşılamayan engellerden biri için önemli bir adım atıldı. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), daraxonrasib etken maddeli yeni ilaca onay verdi. Klinik araştırmada hastaların ortanca yaşam süresini standart kemoterapiye kıyasla yaklaşık iki katına çıkaran ilaç, kanser tedavisinde yeni bir dönemin kapısını araladı.
KRAS hedefinde önemli gelişme
Pankreas kanserlerinin büyük bölümünde rol oynayan RAS proteinleri, uzun yıllar boyunca ilaçlarla hedeflenmesi oldukça zor yapılar arasında kabul ediliyordu.
Daraxonrasib, RAS protein ailesini hedefleyen yeni nesil bir tedavi olarak geliştirildi. Günde bir kez ağızdan alınan ilaç, kanser hücrelerinin büyümesinde etkili olan sinyal mekanizmasını baskılamayı amaçlıyor.
Klinik araştırmada dikkat çeken sonuç
İlacın FDA onayı, 500 hastanın katıldığı Faz 3 RASolute 302 araştırmasının sonuçlarına dayanıyor.
Daha önce tedavi almış metastatik pankreas kanseri hastalarında yürütülen çalışmada, daraxonrasib kullananların ortanca genel sağkalım süresi 13,2 ay olarak ölçüldü. Standart kemoterapi uygulanan grupta bu süre 6,7 ayda kaldı.
İlerleme olmadan geçen ortanca süre de daraxonrasib grubunda 7,2 ay, kemoterapi grubunda ise 3,6 ay olarak açıklandı.
Araştırma sonuçları, yeni ilacın ölüm riskini karşılaştırma grubuna göre yüzde 60 oranında azalttığını gösterdi. Ancak bu veriler her hastanın yaşam süresinin iki katına çıkacağı veya hastalığın tamamen ortadan kalkacağı anlamına gelmiyor.
Türkiye’ye ne zaman gelecek?
FDA, daraxonrasib ilacını 26 Ağustos 2026 tarihinde ABD’de kullanıma onayladı. İlacın ticari adı Rasonque olarak açıklandı.
Türkiye’de ise ilacın ruhsatlandırılması ve rutin klinik kullanıma sunulması için henüz kesin bir tarih bulunmuyor. Her ülkenin kendi ruhsatlandırma ve geri ödeme süreçlerini yürütmesi gerekiyor.
Bu nedenle ABD’deki onay, ilacın Türkiye’de de hemen kullanılabileceği anlamına gelmiyor.
Her hasta için uygun değil
Mevcut FDA onayı, daha önce en az bir sistemik tedavi almış metastatik pankreas adenokarsinomu bulunan yetişkinleri veya çoklu ilaç tedavisine uygun olmayan hastaları kapsıyor.
İlacın cilt döküntüsü, ishal, ağız içi yaralar ve yorgunluk gibi yan etkileri bulunuyor. Tedavinin hangi hastalar için uygun olduğuna ise hastalığın özellikleri ve hastanın klinik durumu değerlendirilerek uzman hekimler karar veriyor.
Daraxonrasib’in farklı kanser türlerinde de araştırılması, RAS hedefli tedavilerin geleceği açısından yakından takip ediliyor.
Kaynaklar:
